CD83 [Beitrag #506480] :: So., 04 Februar 2024 18:14 
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hape
Beiträge: 438 Registriert: November 2017
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zu dem Thema hatte ich schon mal was gepostet:
https://www.alopezie.de/fud/index.php/m/470874/?srch=Cd83#msg_470874
hier gibt es jetzt Neuigkeiten:
https://transkript.de/artikel/2023/schluss-mit-glatze-mallia-therapeutics-kuriert-die-haarfolikel/
Mallia Therapeutics hat erfolgreich eine Seed-Finanzierungsrunde zur Fortsetzung der präklinischen Forschung abgeschlossen. Aufgrund der vielversprechenden Ergebnisse der laufenden präklinischen Studien mit löslichem CD83 (sCD83) zur Behandlung von Haarausfall, einschließlich der Ergebnisse mit Gewebeproben von Patienten, hoffen die Gründer, innerhalb der nächsten zwei Jahre in die klinische Phase eintreten und mit der Behandlung von Patienten beginnen zu können..........
[Aktualisiert am: So., 04 Februar 2024 18:15]
Min15% 0,25ml morgens und 0,5ml abends 01.03.24 - zur Zeit
1-2 x 1,2mm Dermaroller/ Woche
Min15% 05.03.22-28.02.24 ( 1x am Tag)-abends / Min5% morgens
(18.06.-18.07.22) - Min15% ohne Propylenglykol -> Minox war kristallisiert
Min5% 27.11.21 - 24.02.22 (Regain)
Min5% 01.04.19 - 27.11.21(Qgain 1x am Tag)-morgens
Min mit Fin 03.07.20 -01.09.20
Fin 11/2017-09.05.2019
Ich benutze das 15% Minoxidil:
minoxidilmax.com/Dualgen-15-With-PG-15-Minoxidil-For-Regular-Skin-Type?aff=426
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Aw: CD83 [Beitrag #506915 ist eine Antwort auf Beitrag #506480] :: So., 25 Februar 2024 14:25 
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hape
Beiträge: 438 Registriert: November 2017
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https://mallia-therapeutics.com/wp-content/uploads/2023/06/hair_growth_modulation_by_sCD83.png
https://mallia-therapeutics.com
-Non-systemic application of a human protein resulting in a low risk of failure due to safety reasons
-sCD83 induces an anti-inflammatory micro-milieu
-sCD83 directly binds to follicular stem cells and induces the formation of new hair follicles
[Aktualisiert am: Fr., 15 März 2024 14:07] vom Moderator
Min15% 0,25ml morgens und 0,5ml abends 01.03.24 - zur Zeit
1-2 x 1,2mm Dermaroller/ Woche
Min15% 05.03.22-28.02.24 ( 1x am Tag)-abends / Min5% morgens
(18.06.-18.07.22) - Min15% ohne Propylenglykol -> Minox war kristallisiert
Min5% 27.11.21 - 24.02.22 (Regain)
Min5% 01.04.19 - 27.11.21(Qgain 1x am Tag)-morgens
Min mit Fin 03.07.20 -01.09.20
Fin 11/2017-09.05.2019
Ich benutze das 15% Minoxidil:
minoxidilmax.com/Dualgen-15-With-PG-15-Minoxidil-For-Regular-Skin-Type?aff=426
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Aw: CD83 [Beitrag #516569 ist eine Antwort auf Beitrag #512527] :: Do., 31 Juli 2025 21:20
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hape
Beiträge: 438 Registriert: November 2017
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Stackerworld schrieb am Sa., 02 November 2024 21:48Hat sich was getan?
Die Mallia Therapeutics GmbH (Erlangen) entwickelt zwei sCD83‑basierte Substanzen: MAL‑856 (therapeutische Ausrichtung) und MAL‑838 (kosmetische Ausrichtung) .
Das Unternehmen hat europäische Patente für die Anwendung von sCD83 bei Haarausfall und zur Wundheilung erhalten – ein wichtiger Meilenstein für die Weiterentwicklung .
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💰 Finanzierung & Kooperationen
Im Juni/Juli 2023 sicherte sich Mallia eine Seed-Finanzierung, um die präklinische Forschung fortzuführen. Ziel war der Beginn klinischer Studien in zwei bis drei Jahren .
Im Februar 2025 ging das Start-up eine Partnerschaft mit Northway Biotech ein. Sie entwickeln gemeinsam ein GMP-konformes Herstellungsverfahren für sCD83 – ein weiterer Schritt Richtung klinischer Prüfsubstanzproduktion .
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📅 Wo stehen wir heute (Juli 2025)?
Entwicklungsschritt Stand
Präklinische Forschung Abgeschlossen bzw. fortlaufend (Mausmodelle, Ex‑vivo)
Seed-Phase abgeschlossen Ja – 2023 erfolgt
Partnerschaft Produktion Ja – mit Northway Biotech seit Feb 2025
Klinische Studien Noch nicht begonnen; geplant in den kommenden 2–3 Jahren
Markteinführung Noch lange nicht verfügbar (mind. 2027 oder später)
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✅ Fazit
sCD83/CD83 ist kein erhältliches Produkt, sondern eine experimentelle Substanz im Entwicklungsprozess.
Die bisherigen Daten sind vielversprechend, aber wir befinden uns derzeit noch vor der ersten klinischen Studie am Menschen.
Eine Markteinführung erscheint – wenn alles planmäßig verläuft – frühestens in zwei bis drei Jahren denkbar.
Wenn du willst, kann ich dir gerne auch zeigen, wie sCD83 im Vergleich zu anderen bewährten Optionen wie Minoxidil oder Finasterid steht, oder mehr Informationen zur geplanten klinischen Phase liefern.
Min15% 0,25ml morgens und 0,5ml abends 01.03.24 - zur Zeit
1-2 x 1,2mm Dermaroller/ Woche
Min15% 05.03.22-28.02.24 ( 1x am Tag)-abends / Min5% morgens
(18.06.-18.07.22) - Min15% ohne Propylenglykol -> Minox war kristallisiert
Min5% 27.11.21 - 24.02.22 (Regain)
Min5% 01.04.19 - 27.11.21(Qgain 1x am Tag)-morgens
Min mit Fin 03.07.20 -01.09.20
Fin 11/2017-09.05.2019
Ich benutze das 15% Minoxidil:
minoxidilmax.com/Dualgen-15-With-PG-15-Minoxidil-For-Regular-Skin-Type?aff=426
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Aw: CD83 [Beitrag #516854 ist eine Antwort auf Beitrag #506480] :: Mi., 20 August 2025 12:55
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Zandoer
Beiträge: 326 Registriert: Juli 2016
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Mallia Aesthetics realisiert wichtige regulatorische Schritte für neuartigen sCD83-basierten Wirkstoff für Haarwachstum
Sicherheitsbewertung der Kosmetikformulierungen mit sCD83-basiertem Inhaltsstoff
MAL-838 erfolgreich abgeschlossen
INCI-Name erteilt und Aufnahme in die europäische CosIng-Datenbank
Alle geplanten 8T3-Kosmetikprodukte als mikrobiomfreundlich zertifiziert
Erlangen, August 20, 2025 – Die Mallia Aesthetics GmbH, die sich auf die Entwicklung und Vermarktung kosmetischer Produkte zur Anregung des Haarwachstums spezialisiert hat, gab heute den erfolgreichen Abschluss mehrerer zentraler Schritte in der Entwicklung und regulatorischen Validierung von MAL-838 bekannt. MAL-838 bildet die Grundlage für die geplante hormonfreie 8T3-Produktlinie für Haarwachstum und basiert auf dem menschlichen löslichen Protein sCD83. Laborstudien haben gezeigt, dass sCD83 das Haarwachstum stimulieren, Signalwege für das Haarwachstum aktivieren kann, unter anderem in menschlichen Gewebeproben, und in mehreren Modellsystemen neue Haarfollikel induzieren kann.
Im Vorfeld der für das vierte Quartal geplanten Markteinführung hat Mallia Aesthetics die Sicherheitsbewertung aller 8T3-Produkte gemäß der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 erfolgreich abgeschlossen. Ein unabhängiges Labor bestätigte in umfangreichen In-vitro- und In-silico-Tests die Sicherheit des Inhaltsstoffs MAL-838. Die Sicherheitsberichte belegen, dass sowohl MAL-838 als auch alle Formulierungen der 8T3-Produktreihe sicher verwendet werden können und somit der Weg für die Vermarktung der Kosmetika geebnet ist.
Parallel dazu wurde MAL-838 nun offiziell in die europäische CosIng-Datenbank (Cosmetic Ingredients Database) aufgenommen, dem offiziellen Register der EU für kosmetische Inhaltsstoffe, wodurch die regulatorische Konformität und die Marktreife ebenfalls bestätigt werden. Der Inhaltsstoff hat außerdem einen eigenen INCI-Namen (Internationale Nomenklatur für kosmetische Inhaltsstoffe) erhalten: sh-Polypeptide-167. Diese international anerkannte Bezeichnung wird auf Produktetiketten verwendet und schafft Transparenz für Verbraucher durch eine einheitliche Kennzeichnung aller Inhaltsstoffe.
Weiterhin wurden die 8T3-Produktformulierungen mit MAL-838 von Mallia nach unabhängigen Tests als mikrobiomfreundlich zertifiziert. Das bedeutet, dass die 8T3-Formulierungen das gesunde Hautmikrobiom nicht stören, im Gegensatz zu vielen anderen Haarwuchsmitteln, die auf Lösungsmitteln wie Ethanol basieren oder Konservierungsstoffe enthalten. Mit der 8T3-Produktlinie hat Mallia Aesthetics aktive und dennoch milde und hautverträgliche Lösungen für die Stimulation von Haarwuchs entwickelt.
„Wir freuen uns sehr, diese regulatorischen Schritte erfolgreich abgeschlossen zu haben. Mit der Sicherheitsbewertung, der INCI-Registrierung, der Aufnahme in der CosIng-Datenbank und der validierten Mikrobiomfreundlichkeit haben wir die Grundlage für einen verantwortungsvollen und erfolgreichen Markteintritt unserer 8T3-Produktlinie geschaffen. Unser Ziel ist es, wirklich differenzierte Produkte für Haarwuchs anzubieten, die wissenschaftlich fundiert und sicher sind und den aktuellen Standards für Hautgesundheit entsprechen”, sagte Dr. Anne Asmuß, Geschäftsführerin von Mallia Aesthetics.
Über das lösliche CD83-Protein
Lösliches CD83 (sCD83) ist ein immunmodulierendes Protein, das derzeit für die topische Behandlung von Haarausfall (MAL‑856) und die Stimulation von Haarwachstum (MAL‑838) entwickelt wird. Das lösliche CD83‑Protein, das erstmals 2001 von Mallia‑Mitgründer Prof. Dr. Steinkasserer identifiziert wurde, hat entzündungshemmende Eigenschaften, indem es die Auflösung von Entzündungen induziert, die Wundheilung fördert und neues Haarwachstum unterstützt.[1] Darüber hinaus wurde gezeigt, dass sCD83 regulatorische T-Zellen (Tregs) aktiviert[2], die direkt mit den Haarfollikeln interagieren und diese aktivieren können.[3] Weiterhin hemmt sCD83 den Zelltod der Haarfollikel und aktiviert direkt die follikulären Stammzellen, was zu neuem Haarwachstum führt. Diese multimodale Wirkungsweise unterscheidet sCD83 von anderen topisch angewandten Haarwuchsmitteln.
Bei topischer Anwendung gelangt sCD83 direkt zu den Haarfollikeln, dringt aber nicht durch die Haut und wurde daher auch nicht im Blutkreislauf nachgewiesen. Die Wirkung ist auf den lokalen Bereich beschränkt, was ein großer Vorteil gegenüber systemischen Behandlungsmöglichkeiten ist, von denen einige schwere Nebenwirkungen verursachen können.
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Aw: CD83 [Beitrag #516855 ist eine Antwort auf Beitrag #506480] :: Mi., 20 August 2025 12:57
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Zandoer
Beiträge: 326 Registriert: Juli 2016
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Mallia Aesthetics realisiert wichtige regulatorische Schritte für neuartigen sCD83-basierten Wirkstoff für Haarwachstum
Sicherheitsbewertung der Kosmetikformulierungen mit sCD83-basiertem Inhaltsstoff
MAL-838 erfolgreich abgeschlossen
INCI-Name erteilt und Aufnahme in die europäische CosIng-Datenbank
Alle geplanten 8T3-Kosmetikprodukte als mikrobiomfreundlich zertifiziert
Erlangen, August 20, 2025 – Die Mallia Aesthetics GmbH, die sich auf die Entwicklung und Vermarktung kosmetischer Produkte zur Anregung des Haarwachstums spezialisiert hat, gab heute den erfolgreichen Abschluss mehrerer zentraler Schritte in der Entwicklung und regulatorischen Validierung von MAL-838 bekannt. MAL-838 bildet die Grundlage für die geplante hormonfreie 8T3-Produktlinie für Haarwachstum und basiert auf dem menschlichen löslichen Protein sCD83. Laborstudien haben gezeigt, dass sCD83 das Haarwachstum stimulieren, Signalwege für das Haarwachstum aktivieren kann, unter anderem in menschlichen Gewebeproben, und in mehreren Modellsystemen neue Haarfollikel induzieren kann.
Im Vorfeld der für das vierte Quartal geplanten Markteinführung hat Mallia Aesthetics die Sicherheitsbewertung aller 8T3-Produkte gemäß der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 erfolgreich abgeschlossen. Ein unabhängiges Labor bestätigte in umfangreichen In-vitro- und In-silico-Tests die Sicherheit des Inhaltsstoffs MAL-838. Die Sicherheitsberichte belegen, dass sowohl MAL-838 als auch alle Formulierungen der 8T3-Produktreihe sicher verwendet werden können und somit der Weg für die Vermarktung der Kosmetika geebnet ist.
Parallel dazu wurde MAL-838 nun offiziell in die europäische CosIng-Datenbank (Cosmetic Ingredients Database) aufgenommen, dem offiziellen Register der EU für kosmetische Inhaltsstoffe, wodurch die regulatorische Konformität und die Marktreife ebenfalls bestätigt werden. Der Inhaltsstoff hat außerdem einen eigenen INCI-Namen (Internationale Nomenklatur für kosmetische Inhaltsstoffe) erhalten: sh-Polypeptide-167. Diese international anerkannte Bezeichnung wird auf Produktetiketten verwendet und schafft Transparenz für Verbraucher durch eine einheitliche Kennzeichnung aller Inhaltsstoffe.
Weiterhin wurden die 8T3-Produktformulierungen mit MAL-838 von Mallia nach unabhängigen Tests als mikrobiomfreundlich zertifiziert. Das bedeutet, dass die 8T3-Formulierungen das gesunde Hautmikrobiom nicht stören, im Gegensatz zu vielen anderen Haarwuchsmitteln, die auf Lösungsmitteln wie Ethanol basieren oder Konservierungsstoffe enthalten. Mit der 8T3-Produktlinie hat Mallia Aesthetics aktive und dennoch milde und hautverträgliche Lösungen für die Stimulation von Haarwuchs entwickelt.
„Wir freuen uns sehr, diese regulatorischen Schritte erfolgreich abgeschlossen zu haben. Mit der Sicherheitsbewertung, der INCI-Registrierung, der Aufnahme in der CosIng-Datenbank und der validierten Mikrobiomfreundlichkeit haben wir die Grundlage für einen verantwortungsvollen und erfolgreichen Markteintritt unserer 8T3-Produktlinie geschaffen. Unser Ziel ist es, wirklich differenzierte Produkte für Haarwuchs anzubieten, die wissenschaftlich fundiert und sicher sind und den aktuellen Standards für Hautgesundheit entsprechen”, sagte Dr. Anne Asmuß, Geschäftsführerin von Mallia Aesthetics.
Über das lösliche CD83-Protein
Lösliches CD83 (sCD83) ist ein immunmodulierendes Protein, das derzeit für die topische Behandlung von Haarausfall (MAL‑856) und die Stimulation von Haarwachstum (MAL‑838) entwickelt wird. Das lösliche CD83‑Protein, das erstmals 2001 von Mallia‑Mitgründer Prof. Dr. Steinkasserer identifiziert wurde, hat entzündungshemmende Eigenschaften, indem es die Auflösung von Entzündungen induziert, die Wundheilung fördert und neues Haarwachstum unterstützt.[1] Darüber hinaus wurde gezeigt, dass sCD83 regulatorische T-Zellen (Tregs) aktiviert[2], die direkt mit den Haarfollikeln interagieren und diese aktivieren können.[3] Weiterhin hemmt sCD83 den Zelltod der Haarfollikel und aktiviert direkt die follikulären Stammzellen, was zu neuem Haarwachstum führt. Diese multimodale Wirkungsweise unterscheidet sCD83 von anderen topisch angewandten Haarwuchsmitteln.
Bei topischer Anwendung gelangt sCD83 direkt zu den Haarfollikeln, dringt aber nicht durch die Haut und wurde daher auch nicht im Blutkreislauf nachgewiesen. Die Wirkung ist auf den lokalen Bereich beschränkt, was ein großer Vorteil gegenüber systemischen Behandlungsmöglichkeiten ist, von denen einige schwere Nebenwirkungen verursachen können.
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Aw: CD83 [Beitrag #516859 ist eine Antwort auf Beitrag #516858] :: Mi., 20 August 2025 14:12
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siberust schrieb am Mi., 20 August 2025 14:04Das es als Kosmetikum gemacht werden könnte, stört eigentlich nicht, vielmehr, das die Gründer und Chefs nicht volles Haar haben. Bei einer Medizinischen Wirkung muss man die Phasen 1 bis 4 machen, Alpecin behauptet auch immer, das ihr Proudukt wirkt und werben damit, haben jedoch nicht die Phasen durchlaufen etc.
War der letzte Stand, dass Haare an Hautproben im Reagenzglas gezüchtet wurden, oder nur an Mäusen?
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